大公网讯(记者 敖敏辉 广州报道)为破解晚期直肠癌治疗难题,以中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授领衔的中日韩研究团队,开展名为“AXEPT研究”的临床试验。记者22日获悉,专家组通过大量临床试验发现,通过降低适用药卡培他滨剂量,除了可延长患者生存期,化疗中不良反应率更从72%大幅降低至54%,显著减少副作用。近日,全球顶级肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤》打破常规,对这项具有突破性的成果超短时限予以发表。同时,欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南将该方案采纳。这也意味着,此前一直为欧美主导的肠癌治疗国际指南被改写,中国专家领衔推出的改良新法,有望成为世界标准方案。
新发现:降低药量反增疗效
结直肠癌是世界第三大常见恶性肿瘤,近10年来中国的发病率呈明显上升趋势。由于起病隐匿,我国结直肠癌早期确诊比例不足10%,晚期患者5年生存率亦低于10%。因此,国内外医学专家常年致力于结直肠癌研究,特别是针对一线治疗失败后的晚期患者。
对于晚期患者,目前国际指南是欧美国家推出的FOLFIRI方案,即基于氟尿嘧啶和伊立替康的双药联合化疗。由于该方案需进行每两周一次、长达46小时的输液,且患者需接受静脉插管手术,应用极为不便。为此,医学界又推出卡培他滨(一种新型化疗药物)联合伊立替康药物进行治疗的XELIRI方案。然而,欧美专家在临床试验中,发现其副作用非常大,大量患者无法耐受而提前中止治疗。因此,该方案也一直未被国际指南推荐使用。

图为徐瑞华教授介绍研究新成果 敖敏辉摄
中国专家接受挑战,决定攻关这项欧美同行一直未破解的难题。徐瑞华提出并联合韩国峨山医院金泰万教授、日本爱知县肿瘤医院Kei Muro教授,带队组建自全球的98家医院组成的国际多中心研究团队,开展关于改良XELIRI方案的研究。
团队对来自全球650名受邀晚期结直肠癌患者进行临床试验,在将方案改成卡培他滨及伊立替康的用量均下调20%、每三周用药一次时,发现患者平均生存期达到17个月,超过标准方案FOLFIRI平均生存期的15个月。同时,该改良版XELIRI方案,不良反应率大幅降低(从72%降至54%)。

图为部分中方研究成员 受访者供图摄
中国专家领衔 革新国际肠癌治疗欧美标准
“其中血液系统副作用如白细胞减少等的发生率更是降低一半以上,从45%下降至20%,而白细胞的降低会增加患者感染的概率,这为患者身体和经济上,将大幅减轻负担。”徐瑞华说。
研究证实,从治疗效果、患者身体负担、生活质量以及减少治疗费用上,新方案都优于目前国际标准FOLFIRI方案。该研究方案迅速得到欧美同行认同,欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南将其采纳。今后,新方案有望替代目前国际标准方案,成为世界上尤其是亚洲晚期结直肠癌患者新的标准化疗方案,改变现有的临床实践。
“此项成果推广后,在相关领域的研究、实践以及医药市场,中国不再是追随者,而是主导者。”徐瑞华预计,研究成果将产生一系列更深层次的积极影响。