猪胰岛移植治疗1型糖尿病研究迈进临床阶段

　　大公网9月8日讯（记者 姚进）8日，中南大学湘雅三医院举行媒体集中采访会，发布王维教授团队研究的“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”专家评审结果。

　　中南大学湘雅三医院发布王维教授团队研究的“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”专家评审结果。

　　全球糖尿病患者高达数亿，为了攻克治疗糖尿病这一世界性的难题，各国专家都进行了大量研究，公认胰岛移植是安全有效的治疗方法，临床证明从移植人体的胰岛细胞到患者体内效果明显。然而人源性器官供体极端匮乏，能够得到同体（即人体）胰岛移植的数量极为有限，能被拯救的患者人数少之又少。

　　力争每年让万名糖尿病患者脱离苦海

　　从2008年异种胰岛移植临床研究的长沙宣言，和联合国世界卫生组织充分肯定王维教授团队移植猪胰岛的成果，组织世界各国专家专程到长沙，由中南大学湘雅三医院牵头制定指导联合国各成员国从事异种移植临床研究的规范。到今天发布的异种胰岛移植临床治疗的长沙方案，王维教授领衔团队经历了10年的沉淀，从1996年开始，研究团队坐了21年冷板凳。

　　为了突破胰岛移植供体匮乏的“瓶颈”，让千百万患者能够得到有效治疗。王维教授团队选择移植猪胰岛尝试，经过近21年努力，逐步取得多方面的突破。2013年启动并于今天通过专家鉴定的“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”获得成功，为大规模移植猪胰岛开辟了广阔道路。同年，中南大学湘雅三医院和湖南赛诺生物科技股份有限公司在获得政府批准后，开始了新的技术体系下的猪胰岛移植治疗糖尿病临床研究，2017年9月通过专家鉴定，在猪胰岛移植糖尿病领域中取得了国际上最好的治疗效果。

　　王维教授介绍：“从现在开始，我们与国内医院合作，已具备收治糖尿病患者的能力，通过两年的努力，力争达到每年让万名以上糖尿病患者脱离苦海的目的。”

　　移植猪胰岛治疗1型糖尿病临床前期效果良好

　　王维教授介绍说：“移植猪胰岛基本达到与移植人体胰岛的相似效果，也就是说基本疗效一样，当然我们还在努力工作进一步提升治疗效果，争取达到治愈糖尿病的治疗效果”。

　　“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”中，移植用的猪胰岛，是经过大量筛选，选出最适合用于移植的品种猪，兴建了亚洲第一的生物安全供体猪培育中心。在饲养过程中，保证了猪的各种器官、血管的健康，排除了将猪的任何疾病传染到被移植患者身上，达到了世界卫生组织规定的生物安全标准的医用级猪的标准。这一创新技术保证了猪胰岛移植的生物安全性，克服了人胰岛难以避免携带病原体和自身免疫攻击的缺陷。

　　在此基础上，王维教授团队完成了对10名1型糖尿病患者进行猪胰岛移植研究。这些患者的病情都非常严重，多数已生活无法自理。移植猪胰岛后病情明显好转，血糖稳定正常，糖化血红蛋白也恢复正常，跟术前比较，总体胰岛素使用减少60%以上，最好效果减量90%。根据国际共认的胰岛称植综合评分，平均达到0.62分，最好达到0.88分（完全治愈糖尿病为1分），远远高于日本最高0.17分的疗效。其中，病人马世银先生，患病八年，于2015年10月15日手术，是本次临床前期研究的第三例病人，他现在已经可以跟正常人一样工作生活，马世银昨天体检血糖正常。

　　专家认为，“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”项目技术已达到世界领先水平，其成果具有5个全球首创：第一，在免疫排斥调控领域处于国际领先水平。第二，在移植供体猪种系筛选方面项目走在国际同行的前列，培育了具有我国自主知识产权的无病毒DPF猪（赛诺猪）。第三，全球首次在临床上使用生物安全无病毒赛诺猪作为移植供体，证明了我国自主培养的供体猪可以保证猪胰岛移植的生物安全性；第四，在异种胰岛移植临床研究上取得国际领域中最好的疗效。在安全性、有效性和可靠性上，创世界最好记录。第五，形成了从供体猪培育体系到胰岛分离纯化技术体系到临床治疗技术体系的全系统原始创新成果，推动了国际及我国异种胰岛移植行业的发展。

　　据悉，2017年9月通过专家鉴定，猪胰岛移植治疗1型糖尿病在猪胰岛移植糖尿病领域中取得了国际上最好的治疗效果。