復星子公司新藥獲批件

  大公網5月27日訊(記者李永青)復星醫藥(02196)公布,控股子公司--上海復宏漢霖生物技術有限公司,收到國家食品藥品監督管理總局關於同意重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(受理號:CXSL1500068 滬),用於非小細胞肺癌適應症臨床試驗的批件(批件號:2016L04811)。

  公告指出,目前內地(不包括港澳台地區)VEGF抑制劑僅有貝伐珠單抗注射液上市。根據 IMS MIDASTM 資料,2015年貝伐珠單抗注射液於內地銷售額約為人民幣5.17億元。截至 2016年4月,集團現階段就該新藥(包括非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌兩項適應症)已投入研發費用人民幣約2,400萬元(註:該新藥用於轉移性結直腸癌適應症已於2015 年 12月獲國家食藥監總局的臨床試驗批准)。


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责任编辑:史亚会 史亚会

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