大公網5月17日訊(記者李永青)復星醫藥(02196)宣布,其控股子公司--重慶醫藥工業研究院有限責任公司(重慶醫工院)研製的卡格列淨片及其原料藥,獲得國家食品藥品監督管理總局的臨床試驗批准。
2014年10月,重慶醫工院就該新藥向重慶市食品藥品監督管理局首次提交臨床試驗申請並獲受理。該新藥為該公司自主研發的3類化學藥品,作為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白的抑制劑,配合飲食控制和運動,用於改善Ⅱ型糖尿病成年患者的血糖控制。
卡格列淨片於2013年4月30日以商品名Invokana在美國首次上市。隨後,卡格列淨陸續在澳洲、歐盟、瑞士、墨西哥、智利等獲得批准。於中國境內(不包括港澳台地區,下同)尚無已上市的卡格列淨片。根據IMS MIDASTM資料,2015 年卡格列淨片於全球市場銷售額約為17.47億美元。截至2016年4月,重慶醫工院現階段就該新藥的研發投入約人民幣 850 萬元。
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