参与者是否知情存疑
审计人员还发现,该公司雇员未能记录研究参与者是否在临床试验过程中签了新的同意表格,没有记录参与者是否服用了计划剂量的药物,也没有记录他们是否在发现参与者不遵守临床试验规定的情况下进行了跟进。
据统计,我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人。关于受试者,民间有一个十分形象的称呼——“药人”。外国药企热衷在中国开展人体试验,美国国家卫生研究院的统计数字显示,在美国药物临床试验中,甚至能达到80%都是在发展中国家去实施的。
葛兰素史克在声明中称雇员充分地监督了试验,但也承认他们没有对自己的工作进行完善的记录。
在中国做研发更便宜
国际管理咨询公司麦肯锡的报告说,自2006年以来,全世界20家最大的制药公司中有13家在中国建立了研发中心。
《纽约时报》援引美国哈佛医学院教授埃里克·坎贝尔的话说,在中国做研发要便宜一些,但毫无疑问,更便宜往往导致更危险。报告说,葛兰素史克2007年在上海建立研发中心,不仅希望帮助其药品在中国通过审批,也希望在这里展开初级研发工作。