中国首创“介入心脏瓣膜”正式临床

“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”正式上市应用于临床治疗

　　大公网6月16日讯（记者 周琳）苏州杰成医疗科技公司日前在北京宣布，经过严格的临床实验程序，国家食药监近日批准，“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”正式上市应用于临床治疗。这是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效的微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的解决方案。临床试验表现发表于《美国心脏病学会杂志》，并被加拿大政府医药监管部门批准上市。

　　迄今为止，美国有2款微创心脏瓣膜植入系统上市，但均没有植入后的全面定位装置，极大地影响了手术成功率，而“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”是全球唯一拥有智能三维定位的心脏瓣膜系统。

　　J-Valve介入人工生物心脏瓣膜技术发明者和专利拥有人张极介绍，目前全球普遍而传统的瓣膜治疗方法是，通过传统置换心脏瓣膜的手术，即：开胸、切开心脏、体外循环，心脏停跳，缝入瓣膜。病人需要忍受巨大创痛和长时间手术风险。“瓣膜就是心脏的一扇门，只有这个门可顺利开合、通畅，心脏才能健康有效供血，一旦瓣膜狭窄或无法闭合，心脏就会动力不足出现心衰。”

　　张极说，“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”系统是区别于传统开胸治疗心脏瓣膜疾病的一种微创手术技术，具有不开刀，时间短、费用低、操作流程简单等优势。手术耗时仅需7—10分钟，最快能达到2分钟。

　　张极是中国第一代科班出身的心脏外科医生，28岁任北京人民医院主治医师。“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”技术深受美国和加拿大医学科研机构的青睐，他们纷纷向张极抛来橄榄枝，希望张极转让这项技术，但张极以“国家千人计划”特邀专家的身份回国落户，让瓣膜替换技术科研成果成为中国首次向西方发达国家成功输出的高端医疗技术。

　　截至2017年5月，“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”先后在四川大学华西医院、阜外心血管病医院陆续完成了既定的临床试验例数。临床研究数据表明，J-Valve介入瓣膜术后经过12个月的临床观察，不但疗效显着，而且各项指标，尤其是全因死亡率、永久起搏器植入率均远低于全球平均水平。“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”已直接进入到了美国联邦食品药品监管部门（FDA）的最后审批程序。