何谓生物药？

　　随着生化技术快速发展，生物药已渐渐成为全球药品市场的主流产品。因此作为投资者必须要了解何谓生物药，为何生物药又称为大分子药？它与传统化学药有何分别？大分子药物即是指分子量较大的药品，像是单株抗体、疫苗等。

　　根据美国食品药物管理局（FDA）及全球最大生技公司Amgen定义，利用生物技术以活的生物体（微生物、植物及动物细胞）等製造出产品，可用于治疗、诊断和预防疾病。生物药的製造方法，主要经由基因工程或细胞培养技术製造而得的蛋白质，较易被製成各种液态药剂，像是口服液及针剂等。由于生产技术困难，大分子药物的价格为传统化学治疗药物价格的20倍以上。

　　分子结构复杂　　难抄袭利润高

　　相对于化学药，生物药因其开发方法的来源是直接从致病原因下手，副作用也较少，十多年前医学界引进生物药来治疗一些难治的疾病，尤其是用于治疗癌症肿瘤，亦包括风湿免疫科。

　　在结构上，化学药主要是由固定化学式的小分子药物组成，如阿斯匹灵仅由21个原子所组成，常用止痛药乙醯胺酚由20个原子所组成，相关药物容易模拟，当原厂药专利期一过期，就有同成分的“学名药”或是仿製药出现，药价便快速下跌。但生物药分子量极大且结构复杂，如抗体药约由15000个原子组成，生产生物药必须透过好几个跨领域的生物技术，研发时间通常较长，也比较难仿造。因此只要成功研发出一款生物药，市场版图通常都是区域性或全球性，能享有相对较高的获利成果；即便专利到期，也因复製不易的特性，就算出现生物相似药，价格优势也不会与化学小分子药物一般，马上进入价格战，而能维持相对稳定的价格与市场，因此生物相似药的研发也成为製药公司积极发展的一环。