首个中药产品获英国药健品管理署批售

  《本草纲目》:豨莶又名“猪膏母”,李时珍说“韵书,楚人呼猪为豨,呼草之气味辛毒为莶,此草气臭如猪而味莶螫,故谓之豨莶、猪膏。”

  综合《中国日报》和英国《每日邮报》网站的报道,一种含中国药豨莶草的成药,成为首个在英国获得批准使用的中药。猪膏草学名为豨莶,有?难闻的气味,但却有治疗疼痛的作用。该药预计于月内在网上销售。

  位于英国牛津的生命科学公司──凡诺华集团研製的缓解关节肌肉疼痛片,作为首个中草药产品,经英国药品及保健品管理署(MHRA)批准,现可在全英OTC专柜发售。这是2004年4月欧盟颁布《传统植物药註册程序指令》后第一个在英国註册成功的中草药产品,此举是MHRA政策进步的显著标誌。

  凡诺华缓解关节肌肉疼痛片的活性成分为豨莶,这种在中国被称为“猪膏草”的植物,味苦性寒,在临床中主要用于治疗包括类风湿关节炎引起的疼痛。

  2004年,根据欧盟的一项规定,任何未获许可的药品都不得进行销售,之后,许多中药产品就不能发售。这项规定也使药品获批更加困难,因为按照规定,药品获批前必须已有30年的用药歷史,并且在欧盟范围内至少有15年用药歷史。

  英国从2011年开始逐步实施是项欧盟规定,所有在英销售的中成药产品必须要拿到产品的註册执照才能上市。2013年,英国药品及保健品管理署宣布,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药製品,从2014年4月30日起全面禁售未註册的草药製品。

  註册门槛高:未必安全

  对于首个中药产品获准註册销售,英国凡诺华公司首席执行官罗伯特.米勒说,“英国现在也可以从高质量而且规范的中药中获益了。”该公司还计划为用于治疗感冒和流感的第二种中药申请许可。

  西方草药专家克里斯.埃瑟里奇对这一“好消息”感到高兴。他说,豨莶这种西方不太常用的草药“为那些不想服用非甾体类抗炎药来治疗肌肉关节疼痛的病人提供了其他选择”。

  不过欧洲草药和传统医药从业者协会主席迈克尔.麦克林泰尔警告说,新产品也说明了欧盟在批准公众使用的草药产品方面所设置的门槛很高,要“满足欧盟的批准条件几乎是不可能的”。这就意味?一些人会到网上购买未获批准的产品,而他们“并不知道这些产品是否安全”。

  据法国益普索─莫里市场调查公司统计,过去两年中,至少有600万英国人去看过西方草药专家或者中医。

  豨莶

  科名:菊科(Compositae)

  豨莶属(Siegesbeckia)

  别名:豨莶草(海上方),火莶、猪膏莓(新修),猪膏草(拾遗),黏糊菜(救荒),希仙、虎莶(纲目),苦草、猪屎菜(台湾),豨莶(唐本草),虾柑草(广州),希尖草、大叶草、牛人参、风湿草、火见草、黏不扎、小猪豨莶、莲草寄生、毛梗豨莶、黏糊草、镇静草、感冒草分布在低海拔农地、平地、荒废地;香港郊野亦随处可见。

  用途:

  1.食用:嫩茎叶可供食用,但不可口。

  2.药用:全草。性味苦寒。

  效用:(全草)清热解毒,祛瘀消肿。治口腔破溃,湿疹,小儿顿咳,无名毒疮。可祛风湿,降血压,益气明目,镇痛,解毒,抗炎。

责任编辑:大公网

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