大公网6月5日讯 (郭肖、鞠欣报道)自今年5月1日起,中国官方三措并举降低抗癌药价:进口药品实行零关税,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。进口抗癌药的价格受到研发成本、生产成本、税率及中间各项流通成本等方面的影响,降低药品价格、减轻患者负担是一项涉及多方且持续性的工作,而零关税释放出了一个良好的信号。
抗癌药价格为何这么贵?
李路(化名)2017年患上淋巴瘤,每个月需要化疗一次,在治疗的9个月内,仅靶向药的花费就达到了近20万(人民币)。当时,治疗淋巴瘤的靶向药美罗华并未纳入医保,600ml药物的价格为24100元,平均每次化疗就需要600ml。初次听医生说治疗费用大概需要30余万的时候,李路甚至有一刻想放弃,对于一个父亲重病在身,母亲不识字的家庭来说,3万都是天价,何况是30万。
并非仅此一种抗癌药价格高。进口抗癌药物多是“天价”,特别是进口靶向药,价格昂贵,一般家庭难以承受,民间流传的说法“一人得癌,全家返贫”并非耸人听闻。发表在《柳叶刀》上的一项调查显示,2012—2014年间,中国癌症患者的人均就诊支出共计9739美元,77.6%的受访者认为,癌症给患者和家庭带来沉重负担。也因此,从国外代购仿制药成为被告、兄弟自制抗癌药救母等事件屡屡成为让人震惊又心酸的民生热点。
中国癌症基金会理事长赵平对大公网表示,在制药界常规说法是,一份有效的抗癌药从研究到投入市场至少需要10年的时间,以及10亿美元的研发成本,这其中还会有很多失败品。从趋利行为来说,药企会把失败产品的成本加入成品价格中。此外,还有企业的知识产权保护,所以药品价格是非常高的。

中国癌症基金会理事长赵平/大公网记者王萍摄
关于药物具体研发成本目前没有一个很准确的数字,美国塔夫茨大学2014年曾发布报告显示,新药的研发成本约为25.6亿美元。此前,有媒体报道称,瑞士诺华公司在1997年到2011年间研发费用大概在836亿美元,在这期间只批准了21个新药,平均算起来每个新药花费为40亿美元。
各个国家或地区进口抗癌药都会包括制药公司的研发成本、生产成本,中国的药价依旧高企还包括国内流通过程中代理层级等附加成本,以及进口抗癌药在中国市场的半垄断。
从高关税到零关税,抗癌药价格下降了多少?
中国癌症统计中心的一份报告指出,抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销,大致可以给每个患者平均减少420元药费。关于抗癌药的价格调整并非仅此一项措施,有三项措施能够更清楚的了解到近年来抗癌药的价格下降幅度:
第一项,中国启动国家医保价格谈判。2017年,人力资源和社会保障部对外公布36种进入医保目录药品,这是中国药品医保准入的首次国家谈判。以国家的名义与跨国药企谈价,用市场换价格,用团购的方式促降价。经过谈判,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%。以乳腺癌特效药赫赛汀为例,经过谈判后,每支药品由25800降到了7800,降幅近七成。
第二项,将急需的抗癌药纳入医保报销目录,并利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加价。淋巴瘤的靶向药美罗华纳入医保后,600ml的价格从24100降至3000余元。
第三项,提高医保补助标准。今年的《政府工作报告》提出,居民基本医保人均财政补助标准再增加40元,一半用于大病保险。
赵平见证了抗癌药进入中国以来的发展过程,他说,几年前相关从业者就已经在思考如何降低进口药价格,而降低关税和批量采购就是其中部分建议。此前,中国有一些慈善机构,如中华慈善总会、中国癌症基金会、中国初级保健协会等,会通过PAP(患者援助项目)来帮助患者,主要是药厂把药捐赠给慈善机构,然后再提供给低收入人群。赵平说,“当时国家是支持这件事的”,因此,财政部和海关总署给这几家单位免税进口的资格。那是最早的零关税,也是国家开始对药价控制的一个手段。
抗癌药价未来还有哪些降价空间?
目前,中国对于进口药品的关税在3%—6%之间,而药品增值税普通税率为16%。有专家估计,按照要求有望实现降价20%。

数据来源:李敏《抗肿瘤药物市场概述》,文章发表于中国生物工程杂志
中国抗肿瘤药市场发展迅速。2010市场规模为428.23亿元,2015年增长到957.83亿元 ,增长超过一倍。业内人士估计,2017年,中国抗肿瘤药市场规模已经超过了1200亿元,其中一半左右则依赖进口。
价格高企,底气来自独创性。《美国医学会杂志·内科学卷》的一篇评论文章说,制药行业一直是美国利润最高的行业,这表明专利独占性提供的定价能力所带来的价值远远超过制药研发的固有风险。该评论得出结论说:“现在这项研究的意义很清楚。目前制药行业的定价政策与研发成本无关。政策制定者可以安全地采取措施遏制药价,而不用担心损害创新。”尽管进口抗癌药研发成本高,但在其专利保护期内,企业仍能迅速收回成本,并在短期内创造巨大价值。
2011年,国内一类新药盐酸埃克替尼上市,一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,上市后的价格比进口替尼低了1/3,上市当年销售额即超过2亿元,时任卫生部部长的陈竺院士称之为民生领域的“两弹一星”。从这点来看,未来,打破国外专利药垄断,加快国产创新药的研发将是进一步降低抗癌药价的重要举措。
零关税实施后,抗癌药进口更便宜,国内的患者也能及早用上药,然而,国内药企会否面临更大压力?赵平表示,其实市场的扩大更多意义上会促进社会进步,反应在抗癌药市场方面,促进我国医药创新水平的提高。他提到,国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的,关税很重要的一个作用就是保护民族商业,保护民族工业、民族企业;在合适的时候降低进口药关税,会对国产药研发有很大的促进作用并且这种作用已经开始产生。他观察到,现在很多国产药的老板已经意识到了,如果不发展出具有自主知识产权的药品,那么我们永远处于被排挤的状态。