香港上市公司主导研发 “国产心”临床试用成功

  大公网3月29日讯(记者 张帆)3月26日上午,一台“心系列”双腔起搏器在上海胸科医院被用来治疗一名病窦综合征病人,整个植入手术仅耗时 45分钟,患者第二天即下地,今天已出院回家。这也是国产“心系列”心脏起搏器首次开展临床运用,这系列产品由香港上市公司微创医疗(HK 853)旗下创领心律医疗引进国际先进技术平台和生产线生产。除了上海以外,产品同时还在湖北、广东、山东、陕西、浙江等地的多家医院开始应用,治疗了多名心动过缓的病人,帮助他们恢复正常生活。“国产心”的启用也开启了我国高端医疗装备心脏起搏器的国产产业化以及加速进口替代的新征程。

  微创医疗介绍,“心系列”国产起搏器,严格遵循国际医疗器械质量体系(ISO13485)标准生产制造,质量和功能完全达到国际先进水平,价格则比同规格进口品牌便宜20~30%,也是目前全球市场体积最小的起搏器,体积仅有8立方厘米,比进口品牌小30%以上,更适合中国患者偏瘦的体型,使用寿命达到10~12年。

  来自中华医学会的最新统计,我国约有100万人患有心动过缓,植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去,由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口,因高昂的价格和其他种种原因,一年只有约8万患者接受起搏治疗,显而易见,多数患者尚不能接受起搏治疗。此次国产起搏器的成功研制,将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。

  记者从前方了解到,上海胸科医院的主刀医生对“心系列”起搏器所具备的国际品质、功能配置,特别是小体积,感到非常满意,院领导则表示,起搏器国产化是临床多年的梦想,这款起搏器比进口同类起搏器价格降低要30%左右,相信随着国产起搏器国产业化的发展,必然会带来整体价格的进一步下降。

  不过也有专家指出,相对于国外品牌,国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时,在临床合作,创新技术的转化和售后服务等方面还存在差距,这也是下一步“国产心”在推广时需要不断完善的。

责任编辑:李孟展 DN029

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