“重庆造”人工心脏进入临床试验

　　大公网12月8日讯（记者韩毅）重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏(即左心室辅助系统)将在阜外医院、武汉协和医院、福建协和医院三家医院率先进行临床试验。中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿8日在渝表示，若“永仁心”临床试验成功并通过审批，这个在日本有超百例植入案例的高端医疗器械将在中国量产，可降低患者使用成本。 

　　日本东京女子医科大学教授山崎健二介绍，人工心脏适用于有心脏移植适应症的重症心力衰竭的患者，2005年已在日本进入临床试验，目前植入案例有168例。辅助患者使用最长时间超过10年，目前仍在持续。阜外医院心力衰竭中心主任张健介绍，“临床试验完成一般需半年到一年。目前，国际上人工心脏装置价格是80万元到100万元人民币。”据与会人士透露，如果这套装置实现国产，有望降低使用成本近50%。 

　　据悉，国外人工心脏产品技术成熟，临床效果好，但价格昂贵且均未进入中国市场。我国严重心衰患者几乎没有其他治疗选择，许多患者只能在等待中死亡。临床试验结束后，预计“永仁心”将在2018年投入临床使用，结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面，让中国的患者尽快享受到世界最高科技成果。 

　　胡盛寿介绍，全球因病死亡病例中，心脏病占42.3%，我国现有心力衰竭患者约450万人，新发约20万人/年。能够获得心脏移植的晚期患者相对患者总数来说很少。2013年，日本HI-LEX集团、重庆两江新区等五方签署合作框架协议。2014年，中日合资的重庆永仁心医疗器械有限公司正式落户重庆。目前该公司初步建成年产600台（套）的制造工厂。此次用于临床试验的“永仁心”产品由重庆制造。