放宽上市要求 香港势成亚洲生物科技融资中心

　　图：李氏大药厂行政总裁兼香港生物科技协会副主席李小羿相信，日后会有上百间符合要求生物科技公司来港\大公报记者李永青摄

　　【大公报讯】（记者 李永青 王嘉杰）港交所(00388)改革上市制度让未有收入的生物科技公司申请上市，目前已有一间企业递交申请表。李氏大药厂(00950)行政总裁兼香港生物科技协会副主席李小羿表示，过去一直倡导放宽生物科技企业来港上市，相信日后会有上百间符合要求生物科技公司来港，帮助香港成为“亚洲生物科技的融资中心”。同时，希望政府能做好投资者教育，让投资者了解生物科技企业需要长远投资。

　　李小羿过去一直倡导放宽生物科技企业来港上市要求。他表示，生物科技公司在进行第二阶段的临床测试前便可上市，一来可以为公司带来资金需要;二来上市后为公司的投资者提供方便的退出渠道;三是香港金融平台有优势，令外界投资者较信纳香港上市公司的估值，可以让其他大型的药厂便于收购。而目前香港及内地有大批生物科技公司，相信本港有力成为“亚洲生物科技的融资中心”。

　　药物可随突破性发展重生

　　李小羿强调，即使是过去创业板发展不如预期，不过在创业板上市的医药公司最终都能将业务慢慢做上，例如是中国生物科技(01177)市值已超过1000亿元。正正反映到该行业是可持续发展，而且由专业人士把关。他认为，生物科技公司以及互联网公司都是未来的朝阳行业，不过相对于互联网公司是“零和一”的发展，即成功就可以赢得差不多整个市场，失败就一无所有，医药行业虽然发展慢，但永远从中有所收获。

　　李小羿引用治疗癌症的免疫治疗做例子，过去免疫治疗虽然被视为治疗癌症的新希望，但药物成效一直不大，导致很多免疫治疗药物不过关。不过，近年发现到原来癌细胞与普通细胞一样，都有一种保护体保护自己不被身体免疫体攻击。

　　就是有关发现后，令到业界明白到要去除到癌细胞的保护体，之前过不了关的免疫治疗药物就可以使用。李小羿指当了解人类身体结构愈多，过去不成功的药物，最终都可能随着突破性发展而获得重生。

　　对于生物科技产业的发展，李小羿表示，人类对追求健康是无止境的，技术的突破樽颈主要是对人的身体构造了解未够深入。希望政府能加强投资者的教育，让他们了解生物科技企业需要长时间发展，而且失败机会大，不要因股价的大幅波动而对行业失去信心。

　　另外，香港科技园生物医药群组施纯辉表示，现时香港科技园拥有三至五间生物科技公司，可符合市值15亿元的要求。近年投资生物科技企业的投资者亦有明显上升，特别是港交所公布了新生物科技章节，而科技园亦积极为园内企业配对投资者，以符合上市要求中要有一名上市前资深投资者的要求。

　　打破欧美垄断生物药市场

图：生物药研发时间通常较长，也比较难仿造

　　生物技术产业现已成为很多国家作为21世纪优先战略性发展计划，当中生物技术的突破更有助发展高成本的生物药，减少服用者的副作用，市场潜力庞大。不过，目前生物医药产业集中于欧美国家，尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而，包括中国在内的其他国家加起来的专利占有率还不足6%。因此，近年中国积极改革药品发展，要在该市场分一杯羹。

　　欧美公司销售占全球93%

　　过往，生物药比化学药品更贵。但随着生物药在全球需求庞大，加上科技突破令成本下降，生物药已受市场追捧，于2016年全球十大畅销药物中，有八款为生物药。按市场规模计，生物药占全球医药市场19.1%。在增长方面，全球医药市场规模，由2012年至2016年复合年增长率为4.6%，生物药由2012年至2016年复合年增长率7.7%，增幅高于整体医药市场，并料2016年至2021年增速会加快至9.7%的复合年增长，2021年的市场规模将达3501亿美元。

　　由于生物药发展潜力大，美国、欧洲及日本等发达地区已推出不同政策鼓励对生物技术研发，其中美国实施“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生物产业立国”战略;欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域。

　　然而，现时少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主导地位。市场估计，目前全球生物技术公司总数已达4362家，约76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区销售额仅占全球的3%左右。如此大的市场占比差距下，香港修改上市条例正正可吸引大批想拓展的亚太地区的生物科技企业，来港上市筹集资金，以及让产品知名度提升。

　　新药须经过三期临床试验

　　图：生物科技产品的审批准则会因药物不同而有不同标准，图为内地一家医药企业的员工在整理已经罐装完成的药樽

　　港交所(00388)容许生物科技公司的产品，通过第一期临床试验，而主管当局不反对开展第二阶段的临床试验。到底第一、二、三期的临床试验是包括什么?李氏大药厂行政总裁李小羿解释，第一期主要测试药物的安全性，是找健康人士服用测试;第二期则测试药物的剂量效果对象会是病人;第三期会是测试药物的有效性。

　　李小羿指出，生物科技产品由第一至第三期，测试的样本数目要求会不断增加，由最初一期十多人，到最后第三期上千人的样本。之后再由主管当局就结果审批，至于审批的准则方面，会因药物不同有不同标准，例如癌症药会以病人的存活期作标准，假设目前一款癌症药可以令病人服用平均延长一年寿命，若新药的临床效果平均延长至三年寿命，则会视为有效而批出。

　　不过，新药的临床效果平均延长多十三个月，与旧有药物效果相差不大，则可能会被主管当局质疑其效用是否可抵销成本。李小羿称，若出现有关情况，部分地区如美国，可能仍会让药物通过，再由消费者决定，但部分地区则不会让其通过。

　　何谓生物药?

　　随着生化技术快速发展，生物药已渐渐成为全球药品市场的主流产品。因此作为投资者必须要了解何谓生物药，为何生物药又称为大分子药?它与传统化学药有何分别?大分子药物即是指分子量较大的药品，像是单株抗体、疫苗等。

　　根据美国食品药物管理局(FDA)及全球最大生技公司Amgen定义，利用生物技术以活的生物体(微生物、植物及动物细胞)等制造出产品，可用于治疗、诊断和预防疾病。生物药的制造方法，主要经由基因工程或细胞培养技术制造而得的蛋白质，较易被制成各种液态药剂，像是口服液及针剂等。由于生产技术困难，大分子药物的价格为传统化学治疗药物价格的20倍以上。

　　分子结构复杂 难抄袭利润高

　　相对于化学药，生物药因其开发方法的来源是直接从致病原因下手，副作用也较少，十多年前医学界引进生物药来治疗一些难治的疾病，尤其是用于治疗癌症肿瘤，亦包括风湿免疫科。

　　在结构上，化学药主要是由固定化学式的小分子药物组成，如阿斯匹灵仅由21个原子所组成，常用止痛药乙醯胺酚由20个原子所组成，相关药物容易模拟，当原厂药专利期一过期，就有同成分的“学名药”或是仿制药出现，药价便快速下跌。但生物药分子量极大且结构复杂，如抗体药约由15000个原子组成，生产生物药必须透过好几个跨领域的生物技术，研发时间通常较长，也比较难仿造。因此只要成功研发出一款生物药，市场版图通常都是区域性或全球性，能享有相对较高的获利成果;即便专利到期，也因复制不易的特性，就算出现生物相似药，价格优势也不会与化学小分子药物一般，马上进入价格战，而能维持相对稳定的价格与市场，因此生物相似药的研发也成为制药公司积极发展的一环。

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