并非纯中药
有叠加用药风险
食药监总局提醒
在国家食药监总局一次药品不良信息通报中显示,维C银翘片所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现为困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。
目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
国家食药监总局提醒,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。
记者采访多位医生也表示,其实临床医生并不建议患者服用维C银翘片,因为在银翘片中含有的对乙酰氨基酚,在很多退烧药中也含有,容易引起成分叠加。清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英告诉记者,维C银翘片属于中西药复方制剂,在使用过程中,很容易合并用药,引发不良反应风险高。
孕妇慎用
特别提示
国家食药监总局建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,过敏体质者、孕妇及哺乳期妇女等人群慎用,并且应避免超剂量、长期连续用药,如出现不良反应应该立即停药,及时就诊,并监测肝功能。此外,国家食药监总局建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。
文/记者 王婷婷 实习记者 李文姬
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