
利丰亚洲自愿回收注射用Ambisome 50毫克的四个批次产品。
大公网6月18日讯 卫生署今日同意持牌药物批发商利丰亚洲基于产品潜在品质问题,自愿从市面回收注射用Ambisome 50毫克(註册编号:HK-43591)的四个批次(批次编号:042265AD、042270AD、042270AD1及042270AD2)产品。
利丰亚洲今日通知卫生署,有关产品在爱尔兰的生产商Gilead Sciences Limited在其例行生产工序无菌测试时发现其生产设施受污染。虽然暂时未有发现任何注射用Ambisome受污染,但作爲预防措施,生产商决定全球回收自2012年7月起生产共20个受影响批次的产品。卫生署已要求生产商就事件提交详细调查报告。而卫生署的调查仍在继续。
据资料显示,有四个受影响的批次的注射用Ambisome 50毫克自2013年1月进口本港,约3000瓶已供应给医院管理局及私家医院、本地药房及私家医生。利丰亚洲已就回收知会所有受影响的客户。
至今,衞生署没有接获与使用该产品有关的不良反应报告。