大公網5月11日訊(記者李永青)上海醫藥集團(02607)及其全資子公司上海醫藥集團(本溪)北方藥業有限公司 申報的 1.1 類化學藥“SPH3127 原料藥及其片劑”,取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。
公告指出,該藥物具有降血壓作用。臨床前藥理毒理研究表明,該藥物在藥效、生物利
用度、動物體內蓄積、安全窗等方面明顯優於同類產品。該藥物由上海醫藥和日本田邊三菱製藥株式會社合作研發,雙方共同擁有知識產權。公司已向美國、日本、歐洲、澳大利亞、韓國、菲律賓、中國等14個國家/地區提交該產品的化合物專利申請,並已取得在中國、美國、日本、澳洲的授權。
上藥即將展開臨床研究工作,後續該藥物還須通過國家藥監局的審評和批准並獲得生產批件後方能進行產業化生產上市。截至目前,該藥物已累計投入研發費用約8108.26萬元人民幣。SPH3127是降血壓用藥,中國降血壓用藥市場需求大,IMS-CHPA 數據顯示,2015 年中國醫院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元人民幣。
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